logo
Zhejiang Xinna Medical Device Technology Co., Ltd.

0.45μm PTFE Filtr medyczny dla otworów wentylacyjnych pojemników wskaźników biologicznych

Szczegóły Produktu:
Miejsce pochodzenia: Chiny
Nazwa handlowa: No
Orzecznictwo: ISO9001
Numer modelu: XN-PTFE
Zapłata:
Minimalne zamówienie: 100 metrów kwadratowych
Cena: $45 - $80 per square meter
Szczegóły pakowania: Opakowanie rolkowe lub standardowe opakowanie kartonowe eksportowe
Czas dostawy: 15 do 30 dni
Zasady płatności: L/C, T/T.
  • Szczegóły informacji
  • opis produktu

Szczegóły informacji

Nazwa produktu: Membrany PTFE na podłożu z polipropylenu Tworzywo: PTFE/PP
Rozmiar porów: 0,45 μm lub niestandardowe Szerokość: 10 mm do 300 mm
Zwilżalność: Hydrofobowy Natężenie przepływu: Wysoki
Odporność chemiczna: Doskonały Wydajność filtracji: Do 99%

opis produktu

 

Podstawowa struktura wskaźnika biologicznego (BI) obejmuje:

- Plastikową rurkę (w której umieszczony jest pasek z zarodnikami nasączonymi odpornymi na ciepło zarodnikami + pożywka wzrostu, taka jak bulion z trypticzną soją).

- Perforowaną nasadkę umieszczoną na górze rurki, aby umożliwić przenikanie środka sterylizującego (pary wodnej) do komory.

- Membranę filtracyjną (0,45 μm PTFE) umieszczoną pomiędzy rurką a nasadką, która działa jako kontrolowana bariera. Filtr pełni trzy kluczowe role w systemie BI: umożliwia przenikanie środka sterylizującego, zapobiega zanieczyszczeniom i zatrzymuje zawartość wewnętrzną.

 

0.45μm PTFE Filtr medyczny dla otworów wentylacyjnych pojemników wskaźników biologicznych 0

Produkujemy i oferujemy medyczny filtr PTFE 0,45 μm do odpowietrzników pojemników wskaźników biologicznych (BI) w monitorowaniu sterylizacji parą wodną. Ta membrana filtracyjna PTFE jest specjalnie zaprojektowana do samodzielnych wskaźników biologicznych (BI).

 

Podział funkcjonalności

 

1. Przenikanie pary wodnej i wymiana gazowa

Podczas sterylizacji autoklaw wytwarza sprężoną parę wodną. Filtr PTFE 0,45 μm działa jako selektywna bariera:

- Gazy/Opary: Para wodna (para wodna) łatwo przechodzi przez porowatą strukturę PTFE, docierając do zarodników w rurce. Zapewnia to, że zarodniki są narażone na te same warunki sterylizacji, co sterylizowany ładunek.

- Powietrze/Opary: Po sterylizacji uwięzione powietrze lub resztkowe opary uciekają przez filtr, zapobiegając gromadzeniu się ciśnienia w BI.

 

2. Ochrona barierowa

- Przed sterylizacją: Gdy BI jest przechowywany, filtr blokuje kurz otoczenia, bakterie przenoszone drogą powietrzną i rozpryski cieczy przed zanieczyszczeniem paska z zarodnikami lub pożywki wzrostu. Jest to krytyczne, ponieważ nawet niewielkie zanieczyszczenie może prowadzić do wyników fałszywie dodatnich (wzrostu drobnoustrojów innych niż docelowe) podczas inkubacji.

- Po sterylizacji: Jeśli nasadka zostanie przypadkowo zdjęta lub niewłaściwie obchodzona się z nią, filtr zapobiega wyciekowi zawiesiny zarodników (która może teraz zawierać żywe zarodniki, jeśli sterylizacja się nie powiodła). Chroni to pracowników służby zdrowia i personelu laboratoryjnego przed przypadkowym narażeniem.

 

3. Odporność na płyny

Chociaż głównym przypadkiem użycia są gazy, hydrofobowa membrana PTFE zapewnia ograniczoną ochronę przed przypadkowym wnikaniem płynów (np. kondensatu z pary wodnej, rozlania podczas obsługi). Nie przepuszcza płynów masowych, ale pozwala na swobodny przepływ par i gazów — idealny dla dynamicznego środowiska BI.

 

 

Kluczowe cechy

 

Cecha Specyfikacja Uzasadnienie dla użycia BI
Materiał membrany Politetrafluoroetylen (PTFE)

*Odporność chemiczna: Wytrzymuje ostre cykle sterylizacji parą wodną (121–134°C, pod ciśnieniem) bez degradacji. W przeciwieństwie do filtrów poliestrowych lub celulozowych, PTFE nie reaguje z parą wodną ani środkami czyszczącymi. *Hydrofobowość: Odrzuca wilgoć (kondensat z pary wodnej), aby uniknąć zatykania, zapewniając stały przepływ gazu podczas sterylizacji.

*Wytrzymałość mechaniczna: Wystarczająco trwała, aby zachować integralność strukturalną pod ciśnieniem (warunki autoklawu) i wytrzymać powtarzalną obsługę.

Rozmiar porów 0,45 μm

*Zrównoważona przepuszczalność: Wystarczająco duża, aby umożliwić szybkie przenikanie pary wodnej (krytyczne dla równomiernego narażenia zarodników na warunki sterylizacji), ale wystarczająco mała, aby:

• Zatrzymywać większość bakterii i wszystkie skupiska zarodników (zarodniki mają 1–2 μm, ale skupiska są większe).

• Blokować kurz, włókna i inne cząstki, które mogłyby zanieczyścić BI.

*Uwaga: W przeciwieństwie do filtrów „sterylnych” 0,22 μm, 0,45 μm jest tutaj zamierzone — pełna sterylność nie jest wymagana. Celem jest kontrolowanie wymiany gazowej, a nie eliminacja wszystkich drobnoustrojów. W rzeczywistości zarodniki wewnątrz BI mają przetrwać, jeśli sterylizacja się nie powiedzie!

Jakość medyczna Zgodność ze standardami ISO Zapewnia biokompatybilność (brak substancji wymywanych, które hamują kiełkowanie zarodników) i spójność (niezawodność partia po partii dla krytycznych badań walidacyjnych). Certyfikat medyczny potwierdza również brak pirogenów (endotoksyn).

 

 

Porównanie z innymi filtrami

 

Rodzaj filtra Rozmiar porów Materiał Przydatność do odpowietrzników BI
Celuloza 0,22–0,45 μm Włókno roślinne Słaba odporność chemiczna (degraduje się w parze wodnej); pochłania wilgoć, prowadząc do zatykania i niespójnego przepływu. Nie jest trwała do powtarzalnego autoklawowania.
Poliester (PET) 0,22–1,0 μm Polimer syntetyczny Marginalna odporność na parę wodną; może kurczyć się lub topić w wysokich temperaturach. Mniej hydrofobowy niż PTFE, zwiększając ryzyko gromadzenia się kondensatu.
PVDF 0,22–0,45 μm Fluoropolimer Dobra odporność chemiczna, ale mniej hydrofobowy niż PTFE. Droższy niż PTFE przy równoważnej wydajności.
PTFE 0,45 μm+ Fluoropolimer Optymalny wybór: Najwyższa odporność na parę wodną/chemikalia, ekstremalna hydrofobowość i wytrzymałość mechaniczna. Powszechnie stosowany w walidacji sterylizacji medycznej ze względu na sprawdzoną niezawodność.

 

 

Wyjaśnione powszechne nieporozumienia

 

P: „Dlaczego nie użyć mniejszego rozmiaru porów (np. 0,22 μm)?”

O: Mniejszy por ograniczyłby przepływ pary wodnej, prowadząc do nierównomiernego narażenia zarodników na warunki sterylizacji. Pory 0,45 μm zapewniają idealną równowagę między umożliwieniem odpowiedniej wymiany gazowej a utrzymaniem solidnej bariery przed zanieczyszczeniami.

 

P: „Czy ten filtr sterylizuje sam BI?”

O: Nie — jego rolą jest umożliwienie sterylizacji zawartości i ochrona jej przed zewnętrznymi zanieczyszczeniami. Właściwą sterylizację uzyskuje się przez parę wodną autoklawu zabijającą zarodniki wewnątrz BI. Jeśli sterylizacja się nie powiedzie, zarodniki wykiełkują w pożywce wzrostu, wskazując na problem z procesem.

 

P: „Czy mogę ponownie użyć filtra?”

O: Większość filtrów medycznych jest przeznaczona do jednorazowego użytku, aby uniknąć zanieczyszczeń krzyżowych. Ponowne użycie filtra zwiększa ryzyko zatkania (od wyschniętego kondensatu lub zanieczyszczeń) i zmniejszonej wydajności, co może pogorszyć dokładność BI.

 

 

 

 

Skontaktuj się z nami

Wpisz swoją wiadomość

Możesz być w tych